艾普蒂生物科技：抗体片段生产服务
抗体片段（如Fab、scFv、纳米抗体等）因其分子量小、穿透性强、易工程化改造等特性，广泛应用于肿瘤靶向治疗、分子影像诊断及细胞功能研究等领域。艾普蒂生物科技凭借多样化表达系统与成熟的纯化工艺，提供从基因设计到毫克/克级生产的抗体片段定制服务，满足科研与工业级需求。
技术优势
艾普蒂通过优化表达系统与工艺参数，实现高效、高活性抗体片段生产：
● 多表达系统适配：支持大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞及无细胞表达；
● 高表达效率：大肠杆菌系统scFv产量达50-200 mg/L，哺乳动物系统Fab产量1-3 g/L；
● 灵活结构设计：可生产单链抗体（scFv）、Fab片段、双特异性抗体及纳米抗体（VHH）；
● 快速交付：从基因到纯化片段最短4周，支持亲和标签（His、Flag等）及标记（荧光、生物素）定制。
服务流程与周期
服务模块 | 周期 | 交付内容 |
基因设计与优化 | 1-2周 | 密码子优化序列、合成质粒 |
表达系统构建 | 1-2周 | 重组菌株/细胞株、表达验证报告 |
小试发酵与纯化 | 2-3周 | 纯化片段样品、纯度检测数据 |
规模放大（可选） | 3-4周 | 克级抗体片段、工艺转移文档 |
生产系统对比
表达系统 | 特点 | 适用片段类型 |
大肠杆菌 | 成本低、周期短、适合无糖基化片段 | scFv、纳米抗体、Fab（原核表达） |
酵母系统 | 分泌表达、适合二硫键复杂结构 | 双特异性scFv、VHH |
哺乳动物细胞 | 糖基化修饰、高活性治疗性片段 | 全长Fab、Fc融合蛋白 |
无细胞表达 | 快速、适合毒性蛋白或小规模筛选 | 功能性scFv、突变体文库 |
应用领域
领域 | 具体应用 |
药物开发 | ADC药物偶联、双特异性抗体及CAR-T靶向片段 |
分子影像 | 放射性标记片段用于肿瘤定位（如PD-L1检测） |
体外诊断 | 量子点标记纳米抗体、快速检测试纸条开发 |
结构生物学 | 抗原结合区解析、表位定位研究 |
工业酶工程 | 酶活性调控的抗体片段设计 |
质量控制体系
艾普蒂严格遵循ISO 9001标准，确保抗体片段符合应用需求：
● 纯度检测：SDS-PAGE与SEC-HPLC分析，纯度≥90%（研究级）或≥95%（GMP级）；
● 活性验证：ELISA/SPR检测抗原结合活性（KD≤10 nM），细胞杀伤实验（ADCC/CDC）；
● 稳定性测试：加速储存实验（4℃/室温/-80℃）、反复冻融耐受性验证；
● 内控标准：宿主蛋白残留<1%、内毒素<5 EU/mg（治疗级可定制≤1 EU/mg）。
服务亮点
1. 定制化设计
a. 提供二硫键稳定性改造（如scFv中的Cys突变）、pH依赖性结合优化；
b. 支持片段多聚化（如二价/三价纳米抗体）以增强亲和力。
2. 成本可控
a. 大肠杆菌表达体系降低科研成本30%以上；
b. 平台化纯化工艺（如Ni柱、Protein A/G）缩短开发周期。
3. 全流程支持
a. 从基因合成到工艺放大的无缝衔接；
b. 提供冻干粉或液体缓冲液（PBS、Tris-HCl等）多种制剂形式。
合作流程
1. 需求确认：提交靶点序列、应用场景及规模要求；
2. 方案设计：48小时内提供表达系统建议与报价；
3. 小试生产：优化培养条件并交付研究级样品；
4. 规模放大：50L-1000L发酵罐生产，符合GLP标准；
5. 交付验收：质检报告、COA及技术文档。
为什么选择艾普蒂？
● 经验丰富：累计生产200+抗体片段项目，涵盖EGFR、HER2等热门靶点；
● 技术全面：同时支持原核与真核表达，满足不同活性与修饰需求；
● 灵活交付：提供0.1 mg小试样品至千克级工业原料；
● 全球合规：支持FDA/EMA申报所需的CMC资料与稳定性研究。
艾普蒂生物科技以先进的表达平台与严格的质量管理，为客户提供高性价比、高活性的抗体片段生产解决方案。如需获取详细方案或启动项目，请通过官网或服务热线联系我们的专家团队！
