艾普蒂生物科技:高通量重组抗体生产服务
重组抗体通过基因工程技术在体外表达,具有高特异性、批次一致性强等优势,已成为治疗药物开发、精准诊断及生物研究的核心工具。艾普蒂生物科技依托高通量抗体表达平台和规模化生产工艺,为客户提供从基因合成到毫克级/克级抗体生产的全流程服务,加速抗体药物的研发与产业化。
技术平台与核心优势
艾普蒂采用哺乳动物细胞(如HEK293、CHO)、昆虫细胞及酵母表达系统,结合自动化筛选与工艺优化,实现高效重组抗体生产:
● 高通量并行处理:支持单批次100+抗体基因的合成、载体构建及表达验证;
● 高表达效率:哺乳动物系统抗体产量达1-5 g/L,纯度>95%;
● 灵活适配:可生产全长IgG、Fab片段、scFv及双特异性抗体等;
● 快速交付:从基因到纯化抗体仅需4-6周,支持毫克级至千克级需求。
服务流程与周期
服务模块 | 周期 | 交付内容 |
基因合成与优化 | 1-2周 | 密码子优化基因序列、测序报告 |
表达载体构建 | 1-2周 | 重组质粒、转染效率验证数据 |
小试表达与条件优化 | 2-3周 | 表达量检测、纯化工艺开发报告 |
大规模生产与纯化 | 2-4周 | 高纯度抗体(≥95%)、质检证书 |
表达系统选择指南
系统 | 特点 | 适用场景 |
哺乳动物细胞 | 糖基化修饰完整、高活性抗体生产 | 治疗性抗体、诊断试剂核心原料 |
昆虫细胞(Sf9) | 成本适中、适合复杂蛋白 | 膜蛋白、病毒抗原生产 |
酵母系统 | 周期短、适合无糖基化需求场景 | 科研抗体、体外检测试剂开发 |
应用领域
领域 | 具体应用 |
抗体药物开发 | 肿瘤免疫治疗抗体、双特异性抗体及ADC药物 |
体外诊断 | 化学发光/免疫层析试剂核心原料供应 |
细胞治疗 | CAR-T/CAR-NK疗法中靶向scFv片段生产 |
科研工具 | 表位鉴定、蛋白互作研究用重组抗体 |
工业酶工程 | 定向进化抗体的快速筛选与生产 |
质量保障体系
艾普蒂遵循cGMP-like标准,确保抗体符合药物开发级要求:
● 纯度检测:SDS-PAGE、SEC-HPLC分析,纯度≥95%;
● 活性验证:ELISA/SPR检测亲和力(KD≤1 nM)、FACS验证细胞结合活性;
● 安全性:宿主蛋白残留<0.1%、内毒素<1 EU/mg;
● 稳定性:加速降解实验(高温、光照、反复冻融)及长期保存测试。
合作流程
1. 需求确认:提供抗体序列、表达系统及规模要求;
2. 方案设计:24小时内提供技术路径与报价;
3. 工艺开发:优化表达条件并完成小试生产;
4. 规模放大:50L-2000L生物反应器批量生产;
5. 交付验收:抗体样品、工艺文档及合规质检报告。
服务亮点
● 定制化修饰:提供Fc工程化改造、定点偶联(如荧光标记、生物素化);
● 成本优化:通过平台化工艺降低生产成本达30%;
为什么选择艾普蒂?
● 技术积累:累计交付500+重组抗体项目,涵盖PD-1、VEGF等热门靶点;
● 快速响应:紧急项目可优先排产,周期缩短20%;
● 售后支持:交付后免费提供6个月技术咨询与工艺迭代服务。
艾普蒂生物科技致力于通过创新技术与高效生产平台,助力客户突破抗体药物开发瓶颈。如需获取详细方案或启动合作,请通过官网或服务热线联系我们的专家团队!