哺乳动物细胞表达系统凭借其高度仿生的翻译后修饰能力，成为抗体药物、融合蛋白等生物大分子生产的核心平台。相较于原核与真核微生物系统，其表达产物在糖基化修饰精度、蛋白折叠正确率及功能活性一致性方面更接近天然人类蛋白，尤其适用于治疗性蛋白的工业化生产。
技术壁垒突破：艾普蒂工程化解决方案
行业痛点 | 艾普蒂创新技术 |
糖基化异质性影响药效 | 定制化糖型调控（GnT-I/KO细胞系 + 补料培养基动态调节），实现均一化G0F/G2F糖型占比>90% |
瞬时表达产量低 | 高密度悬浮培养技术（活细胞密度达2×10^7 cells/mL），蛋白表达量提升3-5倍 |
质粒转染效率不稳定 | 自主开发阳离子脂质体转染试剂，转染效率>85% |
批次间一致性差 | 集成过程分析技术（PAT），关键参数CV值<5%（pH/DO/代谢物在线监控） |
全流程服务体系
1. 细胞系构建
· 宿主选择：HEK293（快速表达） / CHO-K1（稳定生产） / 定制化改造细胞系（如FUT8-KO）
· 载体设计：CMV/T7双启动子系统，含HRV 3C蛋白酶切割位点及Kozak序列优化
2. 工艺开发
· 培养基优化：无动物源成分（AOF）培养基，配合动态补料策略（葡萄糖/谷氨酰胺智能调控）
· 培养体系：从15mL摇瓶到2000L生物反应器的线性放大，收率偏差<10%
3. 质量控制
· 糖基化分析：MALDI-TOF质谱解析 + GlycoWorks RapiFluor-MS快速检测
· 活性验证：SPR检测结合活性（KD值测定） + 报告基因法功能验证（IC50/EC50）
核心服务模块
✦ 基础服务包
├─ 基因合成与密码子优化（Homo sapiens偏好性优化）
├─ 表达载体构建（pcDNA3.4/ pTT5多系统可选）
├─ 小试表达（0.1-2L体系，交付周期4-6周）
└─ 蛋白纯化（Protein A/G亲和层析，纯度>95%）
✦ 增值服务包
├─ 糖工程改造（唾液酸含量调控/岩藻糖敲除）
├─ 内毒素去除（<0.01 EU/μg，符合USP<85>标准）
├─ 制剂开发（液体制剂/冻干粉剂稳定性测试）
└─ 分析方法开发（SEC-MALS分子量确证）
技术经济性优势
· 周期压缩：瞬转表达项目最快21天交付毫克级样品（含QC放行）
· 成本控制：专有无血清培养基成本较进口品牌降低60%
· 成功率保障：复杂蛋白（含跨膜结构域）可溶性表达成功率>75%
· 合规性支持：全程可提供DMF文件模板及ICH Q5D合规数据包
典型应用场景
▷ 双特异性抗体开发：CD3×CD19双抗表达量达800mg/L（HEK293系统）
▷ 病毒样颗粒制备：HPV L1-VLP产量突破5mg/10^9 cells
▷ 细胞治疗配套：CAR-T用scFv片段GMP级生产（批间HCP残留<100ppm）
为何选择艾普蒂？
☑ 累计完成1000+哺乳动物蛋白表达项目
☑ 自主知识产权细胞株库（50+工程化HEK/CHO衍生株）
☑ ISO9001质量体系认证
☑ 2项目进度可视化（客户实时查看培养参数）
