艾普蒂生物科技：修饰性抗体制备服务
修饰性抗体通过基因工程或化学偶联技术对抗体进行功能化改造，可显著增强其靶向性、稳定性或治疗活性，广泛应用于抗体药物偶联物（ADC）、分子影像探针及长效治疗性抗体开发。艾普蒂生物科技依托成熟的蛋白工程平台与多样化偶联工艺，提供从设计到生产的修饰性抗体制备服务，助力客户突破复杂抗体应用的技术瓶颈。
技术平台与核心能力
艾普蒂针对不同应用场景开发多维度修饰技术，确保抗体功能精准优化：
● Fc工程化：改造Fc段以调节半衰期（延长至21-28天）、ADCC/CDC效应或pH依赖性结合；
● 定点偶联：通过非天然氨基酸插入（如pAzF）或酶催化（Sortase、Transglutaminase）实现毒素、荧光标记物的精准偶联；
● 糖基化优化：调控N-糖基化模式（如去岩藻糖化）以增强抗体效应功能；
● 多价设计：构建二价/四价抗体或Fc融合蛋白以提升靶点亲和力。
服务流程与周期
服务模块 | 周期 | 交付内容 |
抗体设计与序列优化 | 1-2周 | 修饰方案报告、密码子优化基因序列 |
细胞系构建与表达 | 2-3周 | 稳定表达细胞株、小试表达样品 |
化学/酶促偶联 | 2-4周 | 偶联产物、DAR值（药物抗体比）分析 |
功能验证（可选） | 2-3周 | 药代动力学、细胞杀伤活性或影像数据 |
主要修饰类型与应用
修饰类型 | 技术特点 | 典型应用 |
Fc区改造 | 延长半衰期或增强效应功能 | 长效抗体药物、肿瘤免疫治疗 |
定点偶联标记 | 毒素/荧光素/放射性核素精准连接 | ADC药物、分子影像探针 |
糖基化工程 | 调控糖链结构以优化ADCC活性 | 高效抗肿瘤抗体、疫苗佐剂开发 |
双特异性抗体 | 通过scFv或纳米抗体构建多靶点结合 | T细胞衔接器、病毒中和抗体 |
聚乙二醇化 | 增强溶解性、降低免疫原性 | 皮下注射制剂、长效细胞因子 |
质量控制体系
艾普蒂遵循ISO与GMP标准，确保修饰抗体符合研发与临床需求：
● 纯度检测：SEC-HPLC分析（单体含量≥95%）、质谱验证分子量；
● 偶联效率：HIC/HPLC测定DAR值（CV≤10%），游离小分子残留<2%；
● 活性验证：SPR检测亲和力（KD变化≤20%）、FcγR结合实验；
● 稳定性评估：加速实验（40℃/75%湿度）、长期储存（-80℃/4℃/25℃）测试。
服务亮点
1. 精准偶联技术
a. 采用硫代桥接（Thiomab）、糖链点击化学等技术，实现毒素或标记物的位点特异性偶联；
b. 支持DAR值2-8的定制化设计，偶联效率≥90%。
2. 多功能改造平台
a. 哺乳动物细胞（CHO/HEK293）与大肠杆菌系统灵活切换，满足糖基化或非糖基化需求；
b. 提供抗体片段（如Fab、scFv）的聚乙二醇化或白蛋白融合改造。
3. 成本优化方案
a. 平台化细胞株开发缩短50%周期，表达量达3-8 g/L；
b. 支持毫克级科研样品至千克级GMP生产，批次间一致性≥98%。
应用领域
领域 | 具体案例 |
ADC药物开发 | HER2-MMAE偶联物、TROP2-拓扑异构酶抑制剂 |
分子影像诊断 | PD-L1荧光标记抗体、放射性核素（⁶⁴Cu）探针 |
长效治疗抗体 | IL-6R聚乙二醇化抗体、Fc延长半衰期抗CD20 |
双特异性抗体 | CD3×CD19双抗、PD-1/CTLA-4四价抗体 |
诊断试剂 | 生物素/酶标记抗体、磁珠偶联捕获抗体 |
合作流程
1. 需求分析：提供靶点信息、修饰目标及规模要求；
2. 方案设计：48小时内提交技术路径与预算；
3. 工艺开发：优化表达与偶联条件，完成小试生产；
4. 交付验收：修饰抗体样品、工艺文档及合规质检报告。
为什么选择艾普蒂？
● 技术积累：完成150+修饰抗体项目，涵盖ADC、双抗及长效化改造；
● 快速响应：常规项目周期8-12周，紧急需求可缩短30%；
艾普蒂生物科技以创新修饰技术与高效生产体系，为抗体药物的功能强化与多元化应用提供可靠解决方案。如需获取详细技术资料或启动项目，请通过官网或服务热线联系我们的专家团队！
