重新定义重组蛋白生产的速度与可能性
艾普蒂基于十余年合成生物学研究,推出CellFreeX™无细胞表达系统,突破传统细胞培养限制,实现3天内完成从基因到纯化蛋白的全流程生产,为药物研发、诊断开发等领域提供全新工具。
技术优势矩阵
1. 超高速表达
a. 最快6小时完成蛋白合成(传统CHO系统需3-6周)
b. 24小时产量达2-5mg/mL(大肠杆菌系统的5-8倍)
2. 复杂蛋白处理能力
a. 毒性蛋白表达成功率>90%(如膜蛋白、蛋白酶类)
b. 支持二硫键形成(正确折叠率>85%)、糖基化修饰(与HEK293系统糖型相似度达92%)
3. 灵活开放体系
a. 可添加非天然氨基酸、同位素标记(15N/13C标记效率>95%)
b. 兼容线性DNA模板(无需耗时克隆构建)
4. 工业化生产潜力
a. 自主研发的连续流反应器使单批次产量突破10g
b. 单位蛋白生产成本较哺乳动物系统降低80%
5. 严格质量控制
a. 内毒素水平<0.1EU/μg
b. 质谱验证序列覆盖率>99%
6. 绿色可持续
a. 反应体系回收利用率达70%
二、全流程服务:从序列到纯化蛋白的精准交付
标准化与定制化兼备的解决方案
阶段式服务体系
![服务流程图:需求分析(24h)→模板设计(8h)→反应优化(24h)→蛋白合成(6-24h)→纯化验证(24h)→交付]关键技术创新
● 智能模板设计平台
● 采用AI算法优化UTR序列,使翻译效率提升300%
● 提供4种基础试剂盒(原核型、真核型、植物型、耐热型),可定制添加分子伴侣、折叠酶等20种辅助因子纳米抗体定向进化
结合mRNA展示技术,实现3轮突变筛选仅需2周交付标准
● 基础包:SDS-PAGE纯度>90%,浓度≥1mg/mL
● 高级包:HPLC纯度>95%,附带活性检测报告
● GMP级:符合USP<1043>标准,全套CMC文件支持
三、应用场景:加速生命科学研究的全领域渗透
覆盖基础研究到商业化生产的多元需求
1. 药物发现与优化
● 快速筛选抗体候选分子(单周期测试50种scFv变体)
● 案例:某ADC药物毒素-抗体偶联效率分析,3天完成传统方法需2个月的实验
2. 疫苗研发
● 病毒样颗粒(VLP)组装效率提升至85%
● 案例:COVID-19 RBD蛋白抗原生产,从基因合成到动物实验仅用11天
3. 体外诊断开发
● 标记酶(HRP/ALP)比活性>5000U/mg
● 案例:某化学发光试剂抗原制备,批间差异CV<2%
4. 酶工程改造
● 高通量筛选突变体库(日通量达1000个)
● 案例:某工业用脂肪酶热稳定性提升20℃
5. 个性化医疗
● 个体化肿瘤新抗原合成(72小时交付)
● 案例:基于患者特异性突变蛋白的T细胞治疗开发
6. 教育科研
● 提供冻干试剂盒,室温储存稳定6个月
● 教学实验成功率>95%
四、成功案例:全球客户的效率革命
见证技术带来的范式转变
案例1:Top10药企的mRNA疫苗开发
● 挑战:Spike蛋白传统生产周期无法满足紧急需求
● 解决方案:采用CellFreeX真核型试剂盒
● 成果:3天获得活性蛋白,推动疫苗提前8周进入临床
案例2:生物科技公司的纳米抗体开发
● 挑战:骆驼源抗体难以在哺乳细胞中表达
● 解决方案:无细胞系统+定向进化技术
● 成果:获得pH稳定性提升的纳米抗体,KD值达pM级
案例3:IVD企业的多物种血清蛋白生产
● 挑战:需同时制备8种动物源的交叉反应验证蛋白
● 解决方案:并行无细胞表达体系
● 成果:2周完成传统方法半年的工作量,试剂盒提前上市
五、常见问题与质量承诺
消除顾虑的技术保障
Q1:与传统系统相比,蛋白活性是否有差异?
● 第三方验证数据显示:EGFR抗体与HEK293系统产物结合活性偏差<5%
Q2:能否处理含多个跨膜结构域的复杂蛋白?
● 通过添加脂质体模拟膜环境,已成功表达GPCR蛋白(活性>80%)
Q3:大规模生产的成本优势如何实现?
● 原料自主生产+连续流工艺,使万毫克级蛋白成本降至$50/mg